肺盾医疗体外膜肺氧合系统
ECMO系统,延续生命的“膜”法
创新洞察
OUR SUCCESSFUL PRACTICE
心肺循环治疗系统设计-肺盾医疗ECMO系统
项目背景:
ECMO,即体外膜肺氧合,也被大众称为“人工肺”,主要用于将静脉血引出体外,经氧合器氧合并将血液中的二氧化碳排出,后泵回人体内,以维持患者正常的心肺功能。虽不能起到治疗作用,但可以为医护人员争取更多的救治时间。然而国内ECMO数量少,且长期被国外医疗集团垄断,不仅设备造价高,开机耗材费也十分昂贵,坊间素有“机器一响,黄金万两”的说法。而这一切高昂的消耗都在国产ECMO问世后出现变局。
创新价值:
洛可可助力肺盾医疗研发打造的ECMO系统于近日顺利完成注册动物试验,进一步验证了其安全性和有效性,推动着肺盾医疗ECMO系统步入新的发展阶段。同时,肺盾医疗的层叠膜式氧合器实现了16天良好运行,相较于行业内最佳的14天实现了重大突破,为长期心肺循环支持提供了更为可靠的解决方案。
设计策略
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心肺循环治疗系统设计-肺盾医疗ECMO系统
因氧合器更换成本高及更换过程中可能出现的漏液、感染等问题,临床对氧合器的使用周期也提出了更高要求。传统膜式氧合器的气体交换膜采用类似卷筒纸的缠绕方式,存在血液流通路径长,跨膜压差较高,膜之间较易形成血栓等问题,更适用于传统心外手术的短期体外循环,肺盾医疗国内首创层叠膜式氧合器,采用纵横重叠式的设计,血液流通路径更短,横截面更大,血液分布更均匀,且跨膜压差更低,极大地延长了临床使用时间,相对更适合长效的体外循环。
心肺循环治疗系统设计-肺盾医疗ECMO系统
产品开发之初,肺盾医疗便瞄准迈柯唯PLS体外循环套包这款被誉为“行业金标准”的产品,在相似层叠膜式设计的基础上进一步优化流场设计,并在核心性能上实现迭代优化。通过优化流场设计,如相对提高氧合器进出血口的位置、缩短血液进出通道,肺盾医疗氧合器的跨膜压差仅为38mmHg(5L),明显小于传统氧合器的90-110mmHg(5L),有效降低血细胞损伤,且血液路径短,血液流道分布更均匀,具有更高的气体交换和热交换效率。
解决方案
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心肺循环治疗系统设计-肺盾医疗ECMO系统
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1.洛可可医疗健康团队将ECMO系统使用流程分为9步切片,并分为术前准备,使用过程,后期收纳三部分,分别挖掘医护人员在操作过程中的痛点和难点,寻找产品迭代升级的突破口。
2.在原版系统更换电池费时费力,且存在无法直观地查看电量等问题。洛可可团队采用弹出式开仓方式,只需右划开关电池便会自动弹出,并增加扣手位,进一步方便取出电池。同时增设了4格电量提示灯,剩余电量一目了然。
3.在分秒必争的手术室里,提高效率便意味着拯救生命。因此在人机交互方面,洛可可医疗团队也格外重视ECMO系统操作的便捷与流畅性:增加开关的中文说明,用丝印图形和颜色区分各个操作按键防止误触;简化泵头、肺膜的安装方式,将血路管道放置在主机上,避免手术过程中产生混乱。
4.在此次ECMO系统项目中,洛可可医疗健康团队与肺盾医疗研发团队始终保持密切沟通。项目初期,双方就现有产品、使用场景、市场进行调研,并多次组织研讨会,深入探讨ECMO在实际应用场景中可能会遇到的问题,发散场景,挖掘使用者需求,共同解决产品痛点,再到后期,跟进样机的生产落地......洛可可团队全程陪伴,全方位服务,与肺盾医疗团队共同打造行业标杆产品,为企业赋能。
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